研究的进展

缩醛磷脂与阿尔茨海默氏病之间的强相关性早在几十年前已被证实。然而,这些研究取得非常小的进展。这进展缓慢的主要原因是缩醛磷脂的提取和检测所需的时间和金钱特别多。此外,当时还没有大量缩醛磷脂提取技术可用于动物试验和临床试验。然而,日本九州大学名誉教授藤野武彦所带领的研究团队已经成功研发专利高纯度(92%)缩醛磷脂提取的方法以及一个简单的缩醛磷脂检测方法。这些研发促发缩醛磷脂研究的重大突破。

2015

平行于2014年十一月开始进行的临床试验,另一项大规模临床试验(开放式)在2015年一月进行以检测扇贝-缩醛磷脂对失智症患者认知功能的影响。这项试验的受试者为225位中度和重度失智症(阿尔茨海默氏症、路易氏体型失智症、血管性失智症和语意性失智症)患者(60至85岁)。在这项试验,受试者被分成两组,每组给予含0.5mg或1.0扇贝-缩醛磷脂测试食品长达3个月。研究人员观察患者的MMSE评分改变,而看护者提供客观评价。这项试验已于2016年四月完成,其数据预计将于2016年底或2017年公布。

较早前完成试验的44位患者的数据已公布。服用扇贝-缩醛磷脂改善患者的认知功能,如记忆力和专注力、情感、幻觉、妄想、面部表情、以及红细胞膜的缩醛磷脂水平。(UMIN试验编号:UMIN000016008)

2014

大量高纯度缩醛磷脂成功地从扇贝被提取出来(扇贝-缩醛磷脂)。

根据2013年所进行的小规模临床试验结果,一项大规模临床试验(双盲)在2014年十一月进行以检测扇贝-缩醛磷脂对328位轻度阿尔茨海默氏病和轻度认知功能障碍患者(60至85岁)认知功能的影响。在这项试验,患者口服每日两次试验食品含有0.5mg 缩醛磷脂或无效对照剂食品长达6个月。研究人员观察患者的MMSE评分和其他医疗指标【修订韦氏记忆量表、血缩醛磷脂和老年抑郁量表(短版)]的变化。这项试验已于2016年四月完成,其数据预计将于2016年底或2017年公布。(UMIN试验编号:UMIN000014945)

2013

缩醛磷脂(鸡源性)对阿尔茨海默氏病认知功能的改善和缩醛磷脂的血流动力学改变的影响通过小规模临床试验(单盲试验)检测。这项试验的受试者为40位轻度和中度阿尔茨海默氏病患者(60岁或以上),他们被给予每日两次缩醛磷脂饮料(含0.5mg、2.5mg或5mg缩醛磷脂)和无效对照剂饮料长达6个月。在这项试验中,研究人员观察患者的MMSE评分和其他医疗指标的变化(红细胞缩醛磷脂水平、血液化学和血压)。(UMIN试验编号:UMIN000009898)

对两种贝类进行研究以寻找更好的缩醛磷脂来源。

2012

缩醛磷脂的安全测试完成。

研究表明,阿尔茨海默氏病患者有较低的红细胞缩醛磷脂水平 (Oma S et al., 2012)。

另一个研究表明,大鼠口服缩醛磷脂(鸡源性)提高其红细胞缩醛磷脂水平(Mawatari S et al., 2012)。

通过动物实验,服用缩醛磷脂(鸡源性)被证实能增加大脑中缩醛磷脂的含量和抑制由脂多糖(LPS)诱导的神经性炎症和β-淀粉样蛋白的积累 (Katafuchi T et al., 2012; Masataka I et al., 2012)。

2009

几十位阿尔茨海默氏病患者口服缩醛磷脂,并测试缩醛磷脂对阿尔茨海默氏病患者的疗效和安全性(2009年–现在)。这项试验在民营医疗机构进行。

2007

研发简化和独特的缩醛磷脂分离和检测方法 [通过高效液相色谱法(HPLC),2天的工作已缩短成1小时] (Mawatari S et al., 2007)。

2006

研发高纯度(92%)和大量缩醛磷脂提取方法。在这方法中,所提取的磷脂通过某些酶的处理,最终获得缩醛磷脂。这方法简便、快速和经济实惠(Mawatari S et al., 2009)。

 2006之前

成立于1997年的“脑疲劳”理论是促使缩醛磷脂研究的重要线索。BOOCS理论是“脑疲劳”的去除方法,并防止疲劳在大脑中产生。这BOOCS理论过后进展至阿尔茨海默氏症和缩醛磷脂之间的显著关系。这是因为阿尔茨海默氏病是脑疲劳的其中一个结果,而缩醛磷脂对阿尔茨海默氏病有疗效效果。

缩醛磷脂和阿尔茨海默氏病之间的强相关性已经被其他研究证实 (Ginsberg L et al., 1995 和 Guan Z et al., 1999)。

专利

专利编号:2006-232967
研发一种技术能够简单及大量生产鞘脂类和缩醛磷脂(鸡源性)以及含有它们的食品。

专利编号:2008-179588
研发一个简单的方法以从鸡表皮大量提取高纯度鞘磷脂和缩醛磷脂。

专利编号:WO/2012/039472
研发一种含有缩醛磷脂的新疗法,以改善中枢神经系统炎症。这缩醛磷脂是从生物组织中提取(鸟类组织),并含有乙醇胺缩醛磷脂和胆碱缩醛磷脂。